PRODUCT

Cre8™

Amphilimus™ (Sirolimus + Fatty Acid) 약물을 사용하는
Polymer-free Coronary Drug Eluting Stent 입니다.

특허 약물을 통해 당뇨병 환자에게 우월한 효능과 안정성을 입증한 제품입니다.

brochure Download

제품에 관한 설명을 볼 수 있는 브로셔를 다운로드 할 수 있습니다.

Product Feature & Benefit

  • Abluminal Reservoir Technology (ART)

    전체적인 플랫폼에 있는 Reservoir 에서 약물이 Target Vessel Wall 로 방출되어 약물과 혈액이 만나서 발생할 위험이 낮으며, 약물 손실을 막아줍니다.

  • Amphilimus™ Formulation

    Sirolimus + Fatty Acid 혼합으로 이루어진 특허 약물은 높은 투과성 (Permeability) 을 이용하여 세포 내부로의 약물 투과를 용이하게 해줍니다.

  • Bio Inducer Surface (BIS)

    초박막 (Ultra thin layer, < 0.3µm) 형태로 Carbon Coating이 되어 있으며,
    Bio & Haemo – compatibility 특성을 바탕으로 Endothelialization 및 Strut Coverage 를 도와줍니다.

Why Cre8 for DM

왜 –Limus 약물이 당뇨병 환자에게 덜 효과적일까요?

Check

당뇨병 환자가
Non-DM 환자와 동일한 수준의
결과를 얻기 위해서는

약 10배 더 높은 농도의
-Limus 약물이 필요합니다.

For Diabetics:
Higher Sirolimus concentration inside the cell

Amphilimus Formulation 구성 물질인 지방산은 높은 투과성을 이용하여 약물의
생체이용률(Bioavailability)을 높여주며 이로 인해 당뇨병 환자에게 우수한 효능을 보여줍니다.

Clinical Proof

당뇨병 환자를 대상으로 진행한 여러 임상 연구에서
대조군에 비해 매우 일관적이고 낮은 비율을 보이며, 제품의 효능과 안전성을 입증하였습니다.

In-stent Late Lumen Loss

Reservoir Clinical Trial in DM patients (n=112)

OCT Results
@ 9 month 		Cre8
(n=56) 		Durable Polymer EES
(n=56) 		p value
NI volume obstruction 11.97±5.94% 16.11±18.18% 0.0003*

* p for non inferiority

JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11; 9(1):42-50.

@ 5 years follow-up:

Presented by Dr. R. Romaguera at EuroPCR 2021

ReCre8 study

Target Lesion Failure

@ 1 year (p value: NS) Cre8 Durable Polymer ZES
Overall ¹⁾ 6.2% 5.6%
DM Population ²⁾ 4.0% 7.2%
ID-DM Population ³⁾ 2.1% 14.9%
¹⁾ Cre8 n=747, ZES n=744 ²⁾ Cre8 n=151, ZES n=153 ³⁾ Cre8 n=48, ZES n=472 ²⁾³⁾ Out of hospital event

Circulation. 2019;139:67–77.

@ 3 year (p value: NS) Cre8 Durable Polymer ZES
Overall ¹⁾ 5.1% 4.9%
DM Population ²⁾ 10.0% 12.5%
¹⁾ 3 years landmark analysis, Cre8 n=721, ZES n=712 ²⁾ Cre8 n=150, ZES n=152

Presented @ PCR eCourse 2021

Cre8™ EVO

Excellent flexibility, deliverability and
optimal conformability!

The only very effective polymer-free DES, just got better.
Amphilimus™ (Sirolimus + Fatty Acid) 약물을 사용하는 Polymer-free Coronary Drug Eluting Stent 입니다.

brochure Download

제품에 관한 설명을 볼 수 있는 브로셔를 다운로드 할 수 있습니다.

Even Drug Concentration

Better outcomes for diabetic patients,
and not only.

혈관 벽에 약물 농도를 균일하게 효과적으로 용출합니다.
이를 통해 당뇨병 환자를 비롯한 Complex anatomies & pathologies 환자에게 효율을 극대화합니다.

Product Feature & Benefit

  • Abluminal Reservoir Technology (ART)

    전체적인 플랫폼에 있는 Reservoir 에서 약물이 Target Vessel Wall 로 방출되어 약물과 혈액이 만나서 발생할 위험이 낮으며, 약물 손실을 막아줍니다.

  • Amphilimus™ Formulation

    Sirolimus + Fatty Acid 혼합으로 이루어진 특허 약물은 높은 투과성 (Permeability) 을 이용하여 세포 내부로의 약물 투과를 용이하게 해줍니다.

  • Bio Inducer Surface (BIS)

    초박막 (Ultra thin layer, < 0.3µm) 형태로 Carbon Coating이 되어 있으며,
    Bio & Haemo – compatibility 특성을 바탕으로 Endothelialization 및 Strut Coverage 를 도와줍니다.

Clinical Proof

Sweet like SUGAR “ Cre8 EVO superior to DP-ZES in DM! ”

DM 환자 (n=1175) 대상으로 진행한 임상 연구에서 DP-ZES 제품에게 Superiority (p=0.030) 를 입증하였습니다.
이를 통해 당뇨병 환자에게 매우 안전하고 효과적인 제품임을 입증하였습니다.

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